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1、評估并(bing)處理臨床(chuang)和(he)上市后所有類型的不良(liang)事(shi)件報告，以驗證(zheng)準確性(xing)、一致(zhi)性(xing)和(he)對(dui)公司流程要求的依從性(xing)，并(bing)審查特(te)殊情況(kuang)下(xia)的病(bing)例數(shu)據；

2、參與(yu)或(huo)負責上(shang)市(shi)后藥物(wu)警(jing)戒(jie)活(huo)動，例如(ru)進(jin)行(xing)文獻(xian)檢索、為上(shang)市(shi)項目起草PV條款或(huo)PV協議(yi)、維護(hu)科州在藥物(wu)不(bu)良(liang)事件報(bao)告系統(tong)(DAERS)中的組織和產品信(xin)息、編寫年度PV報(bao)告，向公司所有員(yuan)工和其他利(li)益相關者(zhe)（如(ru)供應商、分銷商）提供安全報(bao)告培訓；

3、 確保(bao)監(jian)管符合個體加速病例(li)報(bao)告提交的時間(jian)表，并根據(ju)要求及時交付匯總報(bao)告和其他監(jian)管文件的信息(xi)；

4、與當地關(guan)鍵(jian)合作(zuo)伙(huo)伴和(he)其他(ta)利益相關(guan)者（例如，許可合作(zuo)伙(huo)伴、商業）就安全性(xing)數(shu)(shu)據收集和(he)數(shu)(shu)據核對進行聯絡；

5、開發并維護科(ke)州產品組(zu)合中所有產品的高級知(zhi)識；適(shi)用(yong)的公司(si)和全球法(fa)規(gui)(gui)、指南、標準操作規(gui)(gui)程和寫作規(gui)(gui)范；數(shu)據錄入慣(guan)例(li)；以及安全性數(shu)據庫和數(shu)據市場中的檢索(suo)功(gong)能(neng)；

6、 在(zai)PV經理(li)的監(jian)督下，對供應商管理(li)的病(bing)例處理(li)、數(shu)據提取和(he)分析進行監(jian)督；

7、 始終(zhong)適用監管要求(qiu)和公司(si)政策；

8、酌情參與當地、內(nei)部和(he)外部安全活(huo)動(dong)。

1、 具有醫學、藥學或生物學相關背景，碩士學位優先；3年以上藥物警戒工作經驗；

2、 流利的英(ying)文口(kou)語和(he)書面語；

3、 了解中(zhong)國和國際安全法(fa)規和指南；  

4、 具備(bei)計(ji)算機素養，熟練掌握安全性數(shu)(shu)據庫(ku)的(de)使(shi)用(yong)和管理，包括科州安全數(shu)(shu)據庫(ku)(Argus)，以及MS Window、Excel、Word和Outlook

5、 良好的溝通(tong)技巧，能與涉及的不同(tong)職能部門(men)保(bao)持(chi)聯系：醫(yi)學團隊、QA、RA及外部合(he)作伙伴等。