根據國(guo)(guo)家醫保局2024年11月28日公告，科(ke)州制藥(yao)研發的全球首款針對NRAS基因突變黑色素(su)瘤的1類(lei)創(chuang)新藥(yao)靶(ba)向藥(yao)科(ke)露平?（妥(tuo)拉(la)美替尼）正(zheng)式納入(ru)新版國(guo)(guo)家醫保目錄。
關于妥拉美替尼：
科露平?（妥(tuo)拉(la)(la)美替(ti)(ti)尼(ni)）是全球首個且唯一獲批用于含(han)抗(kang)PD-1/PD-L1治療失敗的(de)NRAS突變晚期黑(hei)色(se)素瘤的(de)精準(zhun)靶向治療藥物，也(ye)是首款我(wo)國自主研發(fa)的(de)絲裂原活(huo)化(hua)蛋(dan)白(bai)(bai)激酶(mei)激酶(mei)1和(he)2（MEK 1/2)抑制(zhi)劑，填補了臨床空白(bai)(bai)。科露平?（妥(tuo)拉(la)(la)美替(ti)(ti)尼(ni)）通過選擇性(xing)地(di)抑制(zhi)MEK1/2激酶(mei)的(de)活(huo)性(xing)發(fa)揮抗(kang)腫瘤作用，其與靶標蛋(dan)白(bai)(bai)口袋形成(cheng)非常好的(de)互相匹配，提高(gao)了MEK激酶(mei)的(de)親和(he)性(xing)，從而提高(gao)了腫瘤抑制(zhi)活(huo)性(xing)，具有良好藥代特征，顯(xian)著降低了蓄積毒性(xing)。
科露(lu)平?（妥拉(la)美替(ti)尼）獲批上市(shi)基于一項單臂、多中心關鍵二(er)期(qi)注冊臨床(chuang)研(yan)究(jiu)的結果，該研(yan)究(jiu)旨(zhi)在評(ping)(ping)價(jia)妥拉(la)美替(ti)尼治療(liao)NRAS突變晚期(qi)黑(hei)色(se)素瘤患(huan)(huan)者的有效性和(he)安全性。臨床(chuang)數據顯(xian)示（數據截至(zhi)日期(qi)：2023年10月(yue)31日），經獨立影像評(ping)(ping)審委員會（IRRC）評(ping)(ping)估(gu)的mPFS（中位無(wu)進(jin)展生存(cun)期(qi)）為(wei)4.2個(ge)月(yue)，mOS（中位總(zong)生存(cun)期(qi)）為(wei)13.7個(ge)月(yue)，ORR（客觀緩(huan)解率）為(wei)35.8%，DCR（疾(ji)病控(kong)制(zhi)率）為(wei)72.6%，既(ji)往接受過免(mian)疫治療(liao)的患(huan)(huan)者ORR達到40.6%。同時，妥拉(la)美替(ti)尼的不良反應整體可控(kong)可管理。推薦劑(ji)量為(wei)每次12mg，每日兩次空腹或(huo)隨(sui)餐口(kou)服（約每12小時服用(yong)一次）。
科(ke)州制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)創(chuang)始人(ren)、董(dong)事(shi)長田紅旗(qi)博士(shi)表示(shi)(shi)，科(ke)州制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)以(yi)(yi)創(chuang)新為(wei)原(yuan)則，打造“science-driven”的(de)(de)(de)企業文化，致(zhi)力于服務患者，做出真正(zheng)能滿(man)足臨床需求的(de)(de)(de)好藥(yao)(yao)(yao)！妥拉(la)美(mei)(mei)替尼(ni)的(de)(de)(de)首個適應(ying)癥(zheng)(zheng)在獲(huo)批當年就(jiu)納入國家醫保目錄(lu)，體現了國家對高(gao)價值創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)的(de)(de)(de)支(zhi)持，也展示(shi)(shi)了企業踐行“提升(sheng)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)物可(ke)及(ji)性，造福(fu)患者”決(jue)心(xin)。妥拉(la)美(mei)(mei)替尼(ni)還(huan)將惠及(ji)更(geng)(geng)多的(de)(de)(de)RAS、RAF突變(bian)(bian)的(de)(de)(de)實體瘤患者，其中針對BRAF基因(yin)突變(bian)(bian)的(de)(de)(de)非小細胞(bao)肺癌(ai)（NSCLC）、BRAF基因(yin)突變(bian)(bian)的(de)(de)(de)結直(zhi)腸癌(ai)（mCRC）等適應(ying)癥(zheng)(zheng)正(zheng)處(chu)于注(zhu)冊臨床研(yan)究，目前顯示(shi)(shi)的(de)(de)(de)療效和安全(quan)性數據令人(ren)鼓舞，將為(wei)更(geng)(geng)多的(de)(de)(de)患者帶(dai)來(lai)福(fu)音(yin)。未(wei)來(lai)，科(ke)州制(zhi)藥(yao)(yao)(yao)將全(quan)力以(yi)(yi)赴，讓更(geng)(geng)多高(gao)臨床價值的(de)(de)(de)創(chuang)新藥(yao)(yao)(yao)物造福(fu)更(geng)(geng)多患者。
關于科州制藥：
科(ke)州(zhou)制藥(yao)(yao)以創新為(wei)原則，打造(zao)“science-driven”的企業文化(hua)，公司管線豐富，其中MEK抑制劑(ji)科(ke)露平?（妥拉美替尼）在中國(guo)已獲批上(shang)市。此外還有(you)多個在研產品，所有(you)在研項目旨在瞄準中國(guo)乃至全球尚未(wei)滿足的臨床(chuang)需(xu)求(qiu)，研發(fa)具有(you)“Best-in-Class”潛力的國(guo)際新型(xing)原創小分子藥(yao)(yao)物。滿足全球患(huan)者尚未(wei)滿足的臨床(chuang)需(xu)求(qiu)，為(wei)全球人類的健(jian)康福祉(zhi)創造(zao)價值！
*聲明：本文僅作最新前沿信息交流之目的，非(fei)廣告用途。如需獲得治療(liao)方(fang)案指(zhi)導，請前往(wang)正規醫院就診！
