北京時間2023年2月13日，國家藥品監督管理局受理了我司自主研發的1類創新藥妥拉美替尼膠囊（研發代號：HL-085膠囊）的新藥上市許可申請，此次申請的適應癥為既往接受過免疫治療的NRAS 突變的晚期黑色素瘤患者。NRAS突變的晚期黑色素瘤惡性程度高，進展迅速，臨床目前無有效治療方案，全球至今尚無靶向藥物獲批，妥拉美替尼膠囊有望成為全球范圍內第一個獲批上市的靶向藥，彌補該領域空白。
關于科州藥業
科州藥業致力于在腫瘤、自由基相關疾病等治療領域開發創新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個其他腫瘤靶點抑制劑。其中MEK抑制劑（Tunlametinib/HL-085）在中國已經遞交NDA，并納入了CSCO指南。第二個自主研發的新藥放化療保護劑其藥效和安全性均優于目前臨床上使用的同類產品。所有在研項目旨在瞄準中國乃至全球尚未滿足的臨床需求，研發具有 “Best-in-Class”潛力的國際新型原創小分子藥物，以填補國內空白，實現人們對科學寄予的厚望，讓生命變得更美好！
