科州藥業宣布，在2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以壁報討論的形式公布了其MEK抑制劑Tunlametinib針對晚期NRAS突變黑色素瘤患者的療效和安全性數據。2023年美國臨床腫瘤學會年會于6月2日至6日在美國芝加哥市舉辦。本次公布的數據來自于一項多中心、開放標簽、單臂、Ⅱ期的關鍵注冊臨床研究。
壁報公布信息如下：
NRAS突變黑色素瘤惡性程度高，預后差，臨床缺乏有效治療手段，全球尚無靶向藥物獲批，臨床急需開發有效治療藥物。
本研究共納入100例晚期NRAS突變黑色素瘤患者，采用Tunlametinib 12 mg 每日兩次連續給藥口服治療。95例受試者納入有效性分析，主要研究終點—經獨立影像評估委員會確認的客觀緩解率(ORR)為34.7%，中位無進展生存期（PFS）為4.2 個月，疾病控制率（DCR）為72.6%，其中既往接受過免疫治療患者ORR高達39.1%。所有患者均納入安全性分析，安全性數據顯示，妥拉美替尼安全耐受性性良好， 未發現非預期不良事件， 本研究未發生與研究藥物相關導致死亡的 AE。
關于科州藥業
科州藥業致力于在腫瘤、自由基相關疾病等治療領域開發創新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個其他腫瘤靶點抑制劑。其中MEK抑制劑（Tunlametinib/HL-085）在中國已經遞交NDA，并納入了CSCO指南。第二個自主研發的新藥放化療保護劑其藥效和安全性均優于目前臨床上使用的同類產品。所有在研項目旨在瞄準中國乃至全球尚未滿足的臨床需求，研發具有 “Best-in-Class”潛力的國際新型原創小分子藥物，以填補國內空白，實現人們對科學寄予的厚望，讓生命變得更美好！
