科州藥業自主研發的MEK抑制劑妥拉美替尼膠囊（Tunlametinib， HL-085）與維莫非尼聯用治療BRAF V600E突變的轉移性結直腸癌（mCRC）注冊臨床研究于2023年4月4日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心批準。
此項臨床試驗獲批后，科州藥業將在中國開展針對BRAF V600E突變的晚期結直腸癌確證性Ⅲ期臨床研究，旨在進一步確證妥拉美替尼聯合維莫非尼在BRAF V600E突變轉移性結直腸癌（mCRC）患者中的療效及安全性。
根據妥拉美替尼膠囊聯合維莫非尼針對BRAF V600E突變的結直腸癌II期單臂臨床研究（HL-085-201）以及早期實體瘤研究（HL-085-102）數據顯示，妥拉美替尼膠囊聯合維莫非尼針對BRAF V600E突變的結直腸癌患者展示出了良好的抗腫瘤藥效，不良事件可管可控。
關于科州藥業
科州藥業致力于在腫瘤、自由基相關疾病等治療領域開發創新藥物。公司管線包括MEK抑制劑、放化療保護劑、KRASG12C抑制劑、pan-RAF抑制劑以及多個其他腫瘤靶點抑制劑。其中MEK抑制劑（Tunlametinib/HL-085）在中國已經遞交NDA，并納入了CSCO指南。第二個自主研發的新藥放化療保護劑其藥效和安全性均優于目前臨床上使用的同類產品。所有在研項目旨在瞄準中國乃至全球尚未滿足的臨床需求，研發具有 “Best-in-Class”潛力的國際新型原創小分子藥物，以填補國內空白，實現人們對科學寄予的厚望，讓生命變得更美好！
